Opracowanie technologii produkcji oraz prototypów biologicznych implantów zastawkowych do przezskórnego i małoinwazyjnego leczenia wad zastawkowych.

Opis projektu

Celem projektu jest stworzenie infrastruktury badawczo-rozwojowej oraz opracowanie i kliniczne przetestowanie nowej generacji biologicznych implantów zastawkowych, wytwarzanych z wykorzystaniem innowacyjnych metod pozyskiwania materiału biologicznego i formowania płatków zastawek. Projekt stanowi kontynuację prac rozpoczętych w projekcie INFLOW (STRATEGMED), w ramach którego opracowano pierwsze prototypy przezskórnych zastawek aortalnych (TAVI).

W projekcie prowadzone są prace nad udoskonaleniem technologii, w tym nad opracowaniem powtarzalnego procesu obróbki materiału biologicznego, formowania i szycia płatków, a także nad finalną konstrukcją stentu i systemu wprowadzającego. Badania obejmują również wykorzystanie osierdzia genetycznie modyfikowanych świń oraz rozwój rozwiązań do małoinwazyjnej naprawy zastawek serca.

W ramach projektu powstaje pilotażowa linia produkcyjna spełniająca wysokie standardy czystości, na której wytwarzana jest prototypowa seria protez przeznaczonych do badań przedklinicznych oraz testów klinicznych typu First in Man.

Źródło obrazu: Adobe Stock